产品介绍
【通用名称】：注射用硫酸艾沙康唑
【批准文号】：NA
【成分】：硫酸艾沙康唑
【适应症】：
本品适用于治疗成人患者下列感染：
• 侵袭性曲霉病 • 侵袭性毛霉病
【规格】：200mg
【用法用量】：
剂量
应在开始抗真菌治疗前获取真菌培养和其它相关实验室研究（包括组织病 理学）的标本，以分离和鉴定致病微生物。
在等待特异性诊断检查确认疾病期间，可开始早期针对性治疗（抢先治疗或诊断驱动治疗）。但在出结果后，应相应地调整抗真菌治疗。
负荷剂量
推荐的负荷剂量：前48 小时内，每8 小时一瓶（相当于200mg的艾沙康唑）， 在复溶和稀释后给药，共给药6次。
维持剂量
推荐的维持剂量：从末次负荷剂量给药后12 至24 小时开始每日一次，每次一 瓶（相当于200mg艾沙康唑），在复溶和稀释后给药。
治疗的持续时间应根据临床反应确定（参见【临床试验】）。
对于 6个月以上的长期治疗，应认真考虑获益-风险平衡（参见【临床试验】 和【药理毒理】）。
口服胶囊和静脉滴注的互换
本品还有胶囊剂型，每粒含100mg艾沙康唑。（使用时参见“硫酸艾沙康唑 胶囊说明书”）
由于口服剂型生物利用度高（98%，参见【药代动力学】），所以在有临床指 征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。
特殊人群用药
老年人
老年患者不需要调整剂量；但临床上的老年患者用药经验有限。
肾功能损害
肾功能损害患者（包括终末期肾病患者）不需要调整剂量（参见【药代动力学】）。
肝功能损害
轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh A 级和B 级）患者不需要调整剂量（参 见【注意事项】、【药代动力学】）。
目前尚未在重度肝功能损害（Child-Pugh C 级）患者中进行艾沙康唑的研究。 除非认为潜在获益大于风险，否则不建议在这些
患者中使用（参见【注意事项】、 【不良反应】、【药代动力学】）。
儿童人群
尚未确定18 岁以下未成年人使用本品的安全性及疗效。尚无可用数据。
给药方法
静脉给药。
在进行药品处理或给药之前应采取的预防措施: 在进行至少1小时的静脉输注 给药之前，必须将本品复溶，然后稀释至相当于
大约0.8mg/ml艾沙康唑的浓度， 以降低输液相关反应的风险。输液必须采用串联过滤器（带有聚醚砜[PES] 微孔 膜，孔径为0.2μm -1.2μm）的输液器。
本品只能以静脉滴注的形式给药。 有关在给药前复溶和稀释本品的详细说明，请参见如下信息。
复溶
向小瓶中加入5ml注射用水，将内容物复溶。振荡小瓶使内容物完全溶解。 应目视检查复溶溶液，复溶后的浓溶液应澄清且无可见微粒，在给药前必须进一步稀释。
稀释与给药
复溶后，将小瓶中所有复溶浓溶液转移到输液袋中，输液袋中包含250ml的 9 mg/ml (0.9%) 氯化钠注射液或50 mg/ml(5%) 葡萄糖溶液。
输注液含有大约0.8 mg/ml艾沙康唑。复溶浓溶液被进一步稀释后，稀释的溶液可能会出现白色至 半透明的艾沙康唑细小颗粒，不会沉降
（但会被串联过滤器除去）。应轻轻混合稀 释的溶液，或翻滚输液袋，以最大程度减少颗粒的形成。应避免不必要的振动或剧 烈摇晃溶液。
输注液必须通过带有聚醚砜（PES）串联过滤器（孔径0.2μm 至 1.2 μm）的输液器进行输注。
艾沙康唑不应和其它静脉用药物通过同一输注管线或插管同时输注。
复溶和稀释后溶液的储存条件见【贮藏】。
如可能，在室温下复溶和稀释艾沙康唑后，应于6 小时内完成静脉输注。如不 可能，在稀释后应立即冰箱冷藏输注液，并于24 小时内完成输注。
有关本品复溶 和稀释后储存条件的更多信息，参见【贮藏】。
如使用已有静脉输注管线，应使用9 mg/ml（0.9%）氯化钠输注液或50 mg/ml （5%）葡萄糖溶液冲洗管线。
本品仅供单次使用。请丢弃未用完的药瓶。
本品可能会对环境造成危害(见【药理毒理】-毒理学)。
任何未用完的药品或废料应根据当地的要求进行处置。 配伍禁忌 由于未进行过可配伍性研究，因此，除上述药品之外，本品不得与其他药品混合。
【剂型】：注射剂
【包装】：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞
【有效期】：NA
【上市许可持有人】：海南广升誉制药有限公司
关键词：化学药、中成药、植物药
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